捐血機構作業

15.1.1捐血機構與捐血人資格篩選：捐血前教育

醫療財團法人臺灣血液基金會的任務是滿足全臺醫療用血。目前有 臺北、新竹、臺中、臺南、高雄 5 個捐血中心，各中心下設捐血站、捐血室、捐血點。原書提到基金會成立約 40 年，以「捐血快樂、用血安全、自我提升、永續精進」為目標。

保障血液安全並滿足供應，是血液機構的最高使命。挑選合適的捐血人，既保護捐血過程的安全，也保障血品的安全、品質、純度與效力，最後達到保護用血人的目的。捐血人資格篩選包含五個環節：

• 捐血前教育
• 健康問卷
• 理學檢查
• 傳染性疾病篩檢
• 捐血後訊息管理

• 進捐血中心之前，捐血人可先上基金會網站了解捐血需知、判斷自己是否符合資格；到了捐血中心，可以先讀中心提供的需知，採血人員也會解釋捐血流程、注意事項、傳染性疾病篩檢項目、暫緩或拒絕捐血政策，以及可能的捐血不適反應與預防方法。
• 採血人員會特別強調：捐血人 不應該把捐血當成免費篩檢愛滋病毒的途徑。捐血中心雖然依法仍會篩檢愛滋病毒，但 不會提供愛滋篩檢報告給捐血人。
• 捐血完成後，若捐血人有自身的特定危險行為，或自覺有可能影響用血安全的因素，但捐血時沒有告訴工作人員，建議儘速依「良心回電」宣導單上的電話告知捐血中心，讓中心對該袋血做適當的後續處理。

15.1.2捐血流程、健康問卷與理學檢查

捐血資格評估包含 健康問卷與 理學檢查兩大步驟。健康問卷是經衛生福利部食品藥物管理署核備的表單（表 15-1 的捐血登記表），目的是收集判斷捐血資格所需的資訊。

• 問卷前段涵蓋基本資料、健康狀況、疾病史（含傳染病史）、藥物史、旅遊史、特定危險行為，以及其他會影響捐血人或用血人安全的因素；後段是 知情同意書。
• 核對身分後進行捐血面談；條件皆符合健康標準者接受理學檢查後捐血。若因某些因素不符合，會被列入捐血中心 緩捐或拒捐的保密資料，避免日後在不符合資格時意外捐入。
• 中心也保留所有可能影響血品安全與品質、捐血人健康、緩捐與拒捐的資料，作為日後追蹤、回溯血品或捐血人的依據。
• 理學檢查包括測量血壓、體溫、體重，檢視扎針手臂，測量血紅素濃度；分離術捐血人另加測完整血球數值，確認血小板濃度符合分離術條件。

15.1.3捐血者健康標準與補充規定

• 捐血資格依 民國 95 年衛生福利部頒布的法規「捐血者健康標準」執行；內容涵蓋捐血人條件、捐血量與捐血間隔、暫緩捐血與永久拒捐條件。
• 法規沒有涵蓋的部分，血液基金會組織醫學專家，訂定「捐血者健康標準—補充規定」，記錄在基金會的標準作業流程，以補足醫學進步而法規跟不上的缺口。
• 補充規定除補充捐血人條件、捐血量與間隔的操作細節外，更把暫緩捐血與永久拒捐的補充條件分成 六大類。

15.1.3（續）暫緩捐血細則：疫區、疫苗、醫美、藥物、手術與疾病

規定的理由：即使捐血人離境後沒有確診或疑似症狀，為保護血液安全，也要依各疾病的潛伏期不同暫緩，期滿才能捐血；若返國後確診或出現疑似症狀，除了接受正規診治，還要依上表處理。

• 任何生物製劑注射、輸血（原書括號列 PRP、玻尿酸注射）、體內植入異物（埋線、刺青紋眉）、體表穿孔，考量注射成分汙染或無菌技術不足可能造成捐血人感染，自最後一次處置起須暫緩 1 年。
• 然而原書接著寫：玻尿酸、顯影劑及類固醇注射，考量醫療院所注射成分與無菌技術的安全性，自最後一次玻尿酸注射後 只需暫緩 1 週。

• 部分藥物經血品進入用血人體內仍保有 致畸胎性，或影響凝血與血小板功能。血液基金會參照美國 FDA 的建議訂出藥物暫緩捐血表，自最後一次服藥日起算。
• 例：服用 抗血小板製劑或抗凝血劑者依藥物特性暫緩 7–14 天；其餘有致畸胎性疑慮的藥物，暫緩 1 個月甚至永久拒捐。
• 大規模手術的定義：住院過程有輸血，手術進入體腔且住院天數（含）7 天以上；符合者建議休養 1 年至身體恢復後才捐血。非大規模手術則只要傷口復原、無需回診、恢復活動力即可捐血。
• 罹患特定疾病的捐血人，從保護捐血人健康出發，依疾病特性有不同的暫緩期限，部分永久拒捐。

15.1.4捐血不適

15.2全血收集與成分血的概念

• 輸血是醫療技術；過去沒有輸血，外科手術往往無法進行或死亡率升高。現在手術方法進步，輸血或許可盡量避免，但大失血或急迫需要時，輸血仍無法取代。
• 為了對病人提供最適當的血液成分、同時善用寶貴的血液資源，捐血中心通常把一袋「全血」分成 血漿、紅血球、血小板，分別供不同病人輸用。
• 成分血是相對於全血的名詞：全血採集後離心分成不同成分，主要有紅血球濃厚液、血小板濃厚液、血漿，或富含凝血因子的冷凍沉澱品；血漿經特殊處理還可製成白蛋白、免疫球蛋白、第八與第九凝血因子等血液製劑。
• 成分血的好處：避免輸入不需要的成分而增加病人循環負擔；血液資源利用更充分；通常也被認為 比使用全血更安全。原書因此說，「捐血一袋、救人一命」從成分血的角度看，其實一袋不只救一人。

製備完成的血品依條件暫存於成分課，等待檢驗結果傳送；檢驗報告完成後，由電腦逐袋確認是否合格可供出，合格血品送往供應課等待出庫、供應各醫療院所。血液成分分離在血液從進到出的流程裡扮演關鍵角色，所有輸用血品都在這個環節確定。

15.2（表 15-2）血袋種類與製備的成分血品

重點：單袋只能留全血；二聯袋是主袋紅血球加一個血漿副袋；三聯袋再多一個副袋，可做血小板、白血球或冷凍沉澱品，依採血後的處理時限決定製備哪一種。

15.2（表 15-3）各項成分血品的製備時效、保存溫度與保存期限

表註：紅血球濃厚液的效期依保存液而定，CPDA-1 為 35 天，CPD+SAGM 為 42 天。

15.3分離術血品收集

• 分離術捐血是一種特殊捐血方式，目前捐血中心 僅收集血小板：把捐血人的血液抽出，在密閉無菌的離心裝置內用血液分離機分出血小板或血漿等成分，其他不需要的成分（如紅血球與大部分血漿）再送回捐血人體內。
• 因為需要連續反覆操作才能得到濃厚的成分，捐血時間較長，且必須用分離機設備；目前只有捐血中心、捐血站與捐血室能提供。

抗凝血劑：分離術過程為避免血液凝固，必須加入適量抗凝血劑；目前使用 檸檬酸鈉（sodium citrate），它會結合游離鈣，造成暫時性血中游離鈣下降，部分捐血人出現嘴脣或指尖發麻，但檸檬酸鈉代謝快，捐完血後很快消失。被抽走的血小板短時間內可自行重新生成，只要依規定間隔捐血，不會造成血液成分不平衡。

15.4.1感染性疾病篩檢與篩檢歷史

所有血品都源自捐血人。若把血品視為藥物製劑，捐血人就像製藥的關鍵原料，必須通過安全認證。捐血人或所捐血品可能帶有傳染性致病原，所以 每一次捐血的每一項血品都必須篩檢；又因製備血品不會經過消毒、滅菌或病原體去活化程序就輸注，若篩檢沒抓出來，極可能直接傳染給用血人。

• 民國 63 年（1974）捐血中心成立之初，就引進 梅毒血清學、B 型肝炎表面抗原、肝臟轉胺酶（ALT） 篩檢，這三項可涵蓋大多數疑似性傳染病或病毒性肝炎患者。
• 民國 77 年（1988）愛滋病毒被證實能經輸血傳染後，引入愛滋病毒抗體篩檢；民國 81 年（1992）加入 C 肝抗體篩檢；民國 85 年（1996）納入人類嗜 T 淋巴球病毒（HTLV）。
• 民國 102 年（2013）引進三項病毒核酸試驗（NAT），縮短愛滋病毒、B 肝與 C 肝的檢驗空窗期，降低空窗期捐入的風險。
• 血小板在室溫儲存，若受細菌汙染會在血袋內迅速滋生，輸給用血人可能造成 細菌性敗血症的嚴重輸血反應；因此民國 92 年（2003）起抽測血小板細菌，民國 96 年（2007）起對 分離術血小板全面細菌篩檢。

15.4.2篩檢邏輯與血清學試驗

捐血篩檢是血液安全的重要把關手段，但捐血中心無法對每一種潛在病原體都篩檢，所以不同傳染病採不同的篩檢邏輯。

細菌汙染與捐血人本身未必直接相關，更重要的是確認血品無菌，所以只對血袋做細菌汙染篩檢，不必對捐血人檢體篩檢。

• 一般從血清學試驗開始，多數是酵素免疫試驗（enzyme immunoassay, EIA）或化學螢光試驗（chemiluminescent immunoassay, CLIA）；無論用哪種方法，都 不混合其他檢體，只採單獨試驗。
• 初次試驗 無反應：判為陰性。
• 初次試驗 有反應：需複測兩次，共三次結果，以 三戰兩勝判定——兩次複測只要有一次有反應，判為 重複陽性；兩次複測皆無反應，判為陰性。
• 血清學試驗必須有高敏感性（幾乎抓出所有感染者），為使假陰性降到最低，假陽性升高難以避免。捐血人都經面談體檢篩選、屬低感染風險，所以多數血清學重複陽性者 並非真正感染，必須加入 補充試驗區分真感染與偽陽性。

15.4.2（續）補充試驗與捐血人／血品的處理

表註：*RIBA 停產之後，改由 Western Blot 方法篩檢。補充試驗選擇特異性較高的試驗，目的是把真正感染與偽陽性分開。

15.4.2（核酸試驗）核酸試驗、空窗期與血品管理

核酸試驗（nucleic acid test, NAT）是近年加入的篩檢方式，優點是以核酸為目標，可 大幅縮短檢驗空窗期，減少空窗期內捐血的風險。目前基金會對 每次捐血 都做核酸試驗，並把 8 位捐血人的檢體混合，同時以 3 項病毒核酸試驗（8 mini-pool multiplex）進行；3 項病毒是愛滋病毒、B 型肝炎病毒、C 型肝炎病毒。

非區分性反應（non-discriminated reactive, NDR）：捐血人檢體個別 3 項病毒核酸試驗為陽性，但區分試驗卻沒有任何一項陽性。

三項病毒的血清學與核酸試驗空窗期各不相同，但 8 人混合核酸試驗的空窗期仍比血清學試驗縮短許多；加入核酸試驗後，用血人的剩餘感染風險更低。

• 原則上：篩檢皆陰性的捐血人正常可捐；初次篩檢與補充試驗不一致者可後續追蹤複驗；篩檢結果皆陽性者 永久拒捐。
• 血品管理條件比捐血健康標準 更嚴格：無論是血清學試驗重複陽性，或個別核酸試驗陽性，任一條件成立，血品 不得供給異體輸血治療。
• 捐血中心也會依傳染病特性、考慮捐血人在空窗期捐入的可能，對該捐血人 已捐出的血品清查與回溯。

15.5血品供應與調節

• 每種血品都有保存期限（紅血球 1~6℃ 約 35 天或 42 天；血小板 20~24℃ 5 天；血漿製品原書寫 -20℃ 最多 5 年）。為及時供應，各捐血中心血庫都努力維持 7 天以上的安全庫存；維持捐供血平衡是捐血中心最重要的任務之一。
• 重大災難（如 921 大地震）時，民眾短時間內大量湧入捐血，庫存遽增；但血品有保存期限，沒及時運用就會浪費。所以希望捐血者平常養成 定期捐血、做好個人健康管理的習慣。
• 每年寒暑假較易缺血，以寒假農曆過年期間最嚴重，因此基金會在過年前一個月舉辦「捐血月」；庫存偏高時，各中心視情況調整作業時間。
• 血液基金會所轄各中心平均 每天供應 6,200 袋血液給全國醫院；各中心網站有安全庫存量的紅綠燈號，讓民眾了解現況。
• 血液短缺時，各中心可互相調撥；季節性缺血則呼籲民眾踴躍捐血。血液到目前尚無完全的替代品。

15.5（稀有血型）稀有血型與冷凍紅血球庫

• ABO 之外還有其他血型系統抗原。常聽的「A 型陽性／陰性」，陰陽性指的是 Rh(D)。Rh 陰性在國人只是「較少」、還不算稀有：國人約 99.67% 為陽性、0.33% 為陰性。
• 某些抗原陰性在國人的頻率約 萬分之一或更低，這種抗原稱為 稀有血型。需要輸用時只能由資料庫查詢並通知特定捐血人回來捐；但捐血人可能出國到疫區、服藥而不能捐，所以稀有血型紅血球的 庫存非常重要。
• 檢測非 ABO 抗原的試劑昂貴，且血型頻率在各人種差異大。例：Fy(a-) 在臺灣人約 0.3%、白種人約 34%、非洲黑人約 90%。
• 病人需要國內捐不到的特殊抗原陰性血品時，可能要從國外調撥，但申請與文件往返常緩不濟急。

原書預期，隨國際聯姻增多，以往國內較少見的稀有血型會愈來愈多。目前臺北與高雄兩個捐血中心製成冷凍紅血球庫存的稀有血型，有 para-Bombay、Jk(a-b-)、Fy(a-)、Fy(a-b-)、成人 i 血型、s(-)、p、Knull 及 RzRz 等。